A Johnson & Johnson disse na sexta-feira que sua vacina de dose única foi 66% eficaz na prevenção de COVID-19 em um grande teste global contra múltiplas variantes, dando às autoridades de saúde outra arma para combater a pandemia.
No ensaio de quase 44.000 voluntários, o nível de proteção contra COVID-19 moderado e grave variou de 72% nos Estados Unidos, a 66% na América Latina e apenas 57% na África do Sul, de onde uma variante preocupante se espalhou.
Um padrão elevado foi estabelecido por duas vacinas autorizadas da Pfizer / BioNTech e Moderna, que foram cerca de 95% eficazes na prevenção de doenças sintomáticas em ensaios principais quando administradas em duas doses.
Esses testes, no entanto, foram realizados principalmente nos Estados Unidos e antes do surgimento de novas variantes.
O principal especialista em doenças infecciosas dos EUA, Anthony Fauci, disse que as variações na eficácia em todo o mundo sublinham a necessidade de vacinar o maior número de pessoas o mais rápido possível para evitar o surgimento de novas variantes.
“É realmente um sinal de alerta para que sejamos ágeis e nos ajustemos à medida que esse vírus continuará com certeza a evoluir”, disse Fauci.
O principal objetivo da J&J era a prevenção de COVID-19 moderado a grave, e a vacina foi 85% eficaz em interromper a doença grave e prevenir a hospitalização em todas as geografias e contra múltiplas variantes 28 dias após a imunização.
Isso “irá potencialmente proteger centenas de milhões de pessoas dos resultados graves e fatais do COVID-19”, disse Paul Stoffels, diretor científico da J&J, sobre os resultados, que foram baseados em 468 casos sintomáticos.
As ações da J&J estavam sendo negociadas em queda de 4% a $ 162,44 a 1.500 GMT e alguns analistas de Wall Street disseram que seus números sobre a eficácia contra o COVID-19 estavam abaixo dos concorrentes. Rival Moderna ganhou 12% a $ 180.
PROCURANDO APROVAÇÃO
A J&J planeja buscar autorização para uso emergencial da Food and Drug Administration dos EUA na próxima semana e logo fará o acompanhamento com os registros da União Europeia e do resto do mundo.
Ela disse que planeja entregar 1 bilhão de doses da vacina, que fará nos Estados Unidos, Europa, África do Sul e Índia, em 2021.
As autoridades de saúde pública estão contando com isso para aumentar o suprimento tão necessário e simplificar a imunização nos Estados Unidos, que tem um acordo para comprar 100 milhões de doses da vacina da J&J e uma opção por mais 200 milhões.
A J&J disse que a vacina estaria pronta imediatamente após a aprovação de emergência, mas Stoffels se recusou a dizer quantas doses.
“A chave não é apenas a eficácia geral, mas especificamente a eficácia contra doenças graves, hospitalização e morte”, disse Walid Gellad, professor associado de políticas de saúde da Universidade de Pittsburgh.
Nenhum dos receptores da vacina no ensaio J&J morreu de COVID-19, em comparação com 5 no grupo do placebo, disse o National Institutes of Health. Embora tenha havido três mortes no grupo da vacina em geral, nenhuma foi determinada como sendo do vírus, em comparação com 16 mortes no geral no braço do placebo.
A vacina da J&J usa um vírus do resfriado comum para introduzir proteínas do coronavírus nas células e desencadear uma resposta imunológica, enquanto as vacinas da Pfizer / BioNTech e Moderna empregam uma nova tecnologia chamada RNA mensageiro.
Ao contrário dessas vacinas, as J&J não exigem uma segunda injeção semanas após a primeira ou precisam ser mantidas congeladas, o que a torna uma forte candidata para uso em partes do mundo onde o transporte e o armazenamento refrigerado apresentam problemas.
“A maioria dos países ainda está desesperada para colocar as mãos em doses, independentemente de a vacina ser ou não considerada altamente eficaz. Moderadamente eficaz será suficiente por enquanto ”, disse Michael Breen, Diretor de Doenças Infecciosas e Oftalmologia da empresa de pesquisa GlobalData.
Vários estudos surgiram este mês mostrando que uma variante sul-africana sofreu mutação em áreas do vírus que são os principais alvos das vacinas, reduzindo sua eficácia.
“O que estamos aprendendo é que há diferentes eficácias em diferentes partes do mundo”, disse Stoffels à Reuters.
Em um subestudo com 6.000 voluntários na África do Sul, disse Stoffels, a vacina J&J foi 89% eficaz na prevenção de doenças graves. Na parte do estudo na África do Sul, 95% dos casos foram infecções com a variante sul-africana.
“Estou impressionado com o fato de que esta vacina protegeu contra doenças graves mesmo na África do Sul”, disse Glenda Gray, a investigadora principal conjunta do ensaio da vacina sul-africana.
Gray, que é o chefe executivo do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul, disse que esta é de longe a melhor vacina para a África do Sul para combater a cepa mutante e pode prevenir um grande número de hospitalizações e mortes.
Um ensaio de estágio intermediário de uma vacina contra coronavírus Novovax na África do Sul também mostrou eficácia inferior, provando ser 60% eficaz entre voluntários que não tinham HIV. Em um estudo separado em estágio final na Grã-Bretanha, foi 89,3% eficaz.
No ensaio J&J, realizado em oito países, 44% dos participantes eram dos Estados Unidos, 41% da América Central e do Sul e 15% da África do Sul. Pouco mais de um terço dos voluntários tinha mais de 60 anos.
Reportagem de Julie Steenhuysen; Reportagem adicional de Manas Mishra, Dania Nadeem e Manojna Maddipatla em Bengalaru e Rebecca Spalding e Michael Erman em Nova York; Escrito por Alexander Smith; Edição de Caroline Humer, Peter Henderson, Edwina Gibbs e Keith Weir
Reuters