A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou, na quarta-feira (15), um\u00a0aumento do controle para o medicamento Zolpidem, para o tratamento da ins\u00f4nia. Com a mudan\u00e7a, qualquer medicamento contendo a subst\u00e2ncia dever\u00e1 ser prescrito por meio de Notifica\u00e7\u00e3o de Receita B (azul), j\u00e1 que o produto faz parte da lista de subst\u00e2ncias psicotr\u00f3picas da norma de subst\u00e2ncias controladas no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
Esse tipo de receita exige que o profissional que prescreve o rem\u00e9dio seja previamente cadastrado na autoridade local da vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria. Segundo a Anvisa, a decis\u00e3o foi tomada a partir do aumento de relatos de\u00a0uso irregular e abusivo do Zolpidem.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA an\u00e1lise conduzida pela Anvisa demonstrou um crescimento no consumo dessa subst\u00e2ncia e a constata\u00e7\u00e3o do aumento nas ocorr\u00eancias de eventos adversos relacionados ao seu uso. Foi poss\u00edvel ainda identificar que n\u00e3o h\u00e1 dados cient\u00edficos que demonstrem que concentra\u00e7\u00f5es de at\u00e9 10 mg do medicamento mere\u00e7am um crit\u00e9rio regulat\u00f3rio diferenciado\u201d, diz comunicado divulgado pela ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
O Zolpidem j\u00e1 estava enquadrado na lista B1 (psicotr\u00f3picos), que \u00e9 mais restrita, por\u00e9m, segundo a Anvisa, o adendo 4 dessa mesma lista flexibilizada a restri\u00e7\u00e3o e previa que medicamentos com at\u00e9 10 mg de Zolpidem por unidade posol\u00f3gica seriam equivalentes aos medicamentos da \u201cLista C1 \u2013 Lista de Subst\u00e2ncias Sujeitas a Controle Especial\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Essa categoria permite que a prescri\u00e7\u00e3o seja feita em receita branca de duas vias e n\u00e3o h\u00e1 exig\u00eancia de que o profissional que prescreve seja previamente cadastrado pela autoridade sanit\u00e1ria local.<\/p>\n\n\n\n
Com a exclus\u00e3o do Adendo 4 da Lista B1 da Portaria 344\/1998, a partir do dia 1\u00ba de agosto deste ano, a Notifica\u00e7\u00e3o de Receita B (azul)\u00a0passa a ser obrigat\u00f3ria para a prescri\u00e7\u00e3o e a dispensa\u00e7\u00e3o de todos os medicamentos \u00e0 base de Zolpidem, independentemente da concentra\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n
O prazo foi definido para\u00a0evitar que os pacientes tenham alguma descontinuidade no tratamento. Com isso, at\u00e9 o dia 1\u00ba de agosto, essas pessoas poder\u00e3o continuar adquirindo o medicamento com a receita anterior at\u00e9 obterem a prescri\u00e7\u00e3o adequada.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m disso, a ag\u00eancia diz que esse \u00e9 o tempo necess\u00e1rio para que os profissionais que ainda n\u00e3o est\u00e3o cadastrados para a prescri\u00e7\u00e3o em Notifica\u00e7\u00e3o de Receita Azul possam se cadastrar junto \u00e0s autoridades sanit\u00e1rias locais para o recebimento de numera\u00e7\u00f5es para confec\u00e7\u00e3o dos seus talon\u00e1rios de receitu\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n
Os medicamentos, incluindo aqueles com embalagem com tarja vermelha, poder\u00e3o ser dispensados nas farm\u00e1cias at\u00e9 o final do seu prazo de validade, mediante a apresenta\u00e7\u00e3o de Notifica\u00e7\u00e3o de Receita B, em cor azul.<\/p>\n\n\n\n
Em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s empresas fabricantes dos medicamentos com Zolpidem, a adequa\u00e7\u00e3o de bula e rotulagem dever\u00e1 ocorrer nos moldes j\u00e1 estabelecidos nas normas da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n
At\u00e9 1\u00ba de dezembro de 2024, os fabricantes desses medicamentos poder\u00e3o fabric\u00e1-los com a embalagem com tarja vermelha.\u202f Ap\u00f3s essa data, todos os medicamentos fabricados \u00e0 base de Zolpidem j\u00e1 dever\u00e3o conter a tarja preta em sua embalagem, conforme \u00e9 exigido para os medicamentos da Lista B1 da Portaria SVS\/MS 344\/1998.<\/p>\n\n\n\n
O Zolpidem \u00e9 um medicamento da fam\u00edlia dos hipn\u00f3ticos, que age no organismo\u00a0induzindo o sono\u00a0e\u00a0deve ser usado apenas por um curto prazo de tempo\u00a0\u2014 de acordo com a Anvisa, seu uso n\u00e3o deve ultrapassar quatro semanas. Por isso, ele \u00e9 indicado para o tratamento da ins\u00f4nia transit\u00f3ria ou ocasional.<\/p>\n\n\n\n
\u201cO tratamento al\u00e9m do per\u00edodo m\u00e1ximo n\u00e3o deve ser estendido sem uma reavalia\u00e7\u00e3o da condi\u00e7\u00e3o do paciente, pois o risco de abuso e depend\u00eancia aumenta com a dose e a dura\u00e7\u00e3o do tratamento\u201d, diz a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
As vendas do medicamento cresceram no Brasil, principalmente durante e ap\u00f3s a pandemia de Covid-19. Em 2018, a Anvisa estima que tenham sido vendidas 13,1 milh\u00f5es de caixas de Zolpidem no Brasil. J\u00e1 em 2022, a estimativa disparou para 21,9 milh\u00f5es de caixas, um aumento de 67% nas vendas.<\/p>\n\n\n\n
\u201cHouve um aumento significativo no n\u00famero de usu\u00e1rios no \u00faltimo ano, e mais significativo no Brasil se comparado com o resto do mundo. A gente pode dizer que o consumo aumentou quase em uma progress\u00e3o geom\u00e9trica. [Os m\u00e9dicos] passaram a prescrever devido \u00e0 falsa sensa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a, de que n\u00e3o geraria depend\u00eancia ou abuso\u201d, diz Dalva Poyares, pesquisadora do Instituto do Sono.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com a pesquisadora, n\u00e3o apenas o acesso ao medicamento aumentou ap\u00f3s a onda de prescri\u00e7\u00f5es, como tamb\u00e9m, principalmente, aumentou a \u201cprescri\u00e7\u00e3o n\u00e3o monitorada\u201d, facilitando a ocorr\u00eancia de\u00a0efeitos colaterais como sonambulismo,\u00a0apag\u00f5es de mem\u00f3ria, alucina\u00e7\u00f5es, entre outros.<\/p>\n\n\n\n
*Com informa\u00e7\u00f5es de Fernanda Pinotti<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou, na quarta-feira (15), um\u00a0aumento do controle para o medicamento Zolpidem, para o tratamento da ins\u00f4nia. Com a mudan\u00e7a, qualquer medicamento contendo a subst\u00e2ncia dever\u00e1 ser prescrito por meio de Notifica\u00e7\u00e3o de Receita B (azul), j\u00e1 que o produto faz parte da lista de subst\u00e2ncias psicotr\u00f3picas da norma […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":59032,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"advanced_seo_description":"","jetpack_seo_html_title":"","jetpack_seo_noindex":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":{"0":"post-59031","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-sem-categoria"},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/image-8.png","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59031"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=59031"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59031\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":59033,"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59031\/revisions\/59033"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/59032"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=59031"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=59031"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.paranapraia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=59031"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}