Foram v\u00e1rios os argumentos da Anvisa para negar por unanimidade o pedido dos estados para importar a Sputnik V, desenvolvida pelo instituto Gamaleya, da R\u00fassia.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia reguladora entendeu, por exemplo, que essa vacina pode trazer riscos \u00e0 sa\u00fade. Uma falha de seguran\u00e7a, na verdade. \u00c9 que um grupo de v\u00edrus que tem na vacina, chamado adenov\u00edrus, que \u00e9 respons\u00e1vel por produzir uma resposta imune nas pessoas se mostrou capaz de se reproduzir. E a\u00ed, poderia causar doen\u00e7as, se acumular, por exemplo, nos rins, segundo a explica\u00e7\u00e3o dos t\u00e9cnicos da Anvisa, na reuni\u00e3o de ontem.<\/p>\n\n\n\n
Outro argumento foi o de falhas e pend\u00eancias na documenta\u00e7\u00e3o apresentada pelo fabricante. Os diretores falaram, inclusive, de falta de informa\u00e7\u00f5es conclusivas sobre eventos adversos. De acordo com o painel de an\u00e1lises da Anvisa, 15% dos documentos n\u00e3o foram apresentados e 63% est\u00e3o incompletos.<\/p>\n\n\n\n
Inclusive, na semana passada, duas equipes da Anvisa estiveram na R\u00fassia para verificar o cumprimento de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o em duas empresas que produzem a Sputnik V. Os diretores classificaram a visita como \u201cfrustrante\u201d. Isso porque, apesar de terem sido convidados pelo governo russo, os t\u00e9cnicos brasileiros N\u00e3o tiveram acesso ao local onde \u00e9 produzida a mat\u00e9ria-prima da Sputnik V e n\u00e3o conseguiram descobrir onde seria fabricada a vacina que viria para o Brasil.<\/p>\n\n\n\n
Os diretores negaram esse pedido de importa\u00e7\u00e3o, mas reafirmaram que a decis\u00e3o foi tomada com base na ci\u00eancia, em crit\u00e9rios t\u00e9cnicos, como explicou o diretor-relator Alex Campos.<\/p>\n\n\n\n
Essa decis\u00e3o veio dentro do prazo estipulado pelo ministro do Supremo Tribunal Federal, Ricardo Lewandowiski, que j\u00e1 tinha decidido que se a Anvisa n\u00e3o batesse o martelo em 30 dias, a vacina poderia sim, ser importada.<\/p>\n\n\n\n
A gente lembra aqui que a Sputnik V foi a primeira vacina a ser registrada, em agosto do ano passado. Ela deve ser aplicada em duas doses, com intervalo de tr\u00eas semanas. Os primeiros estudos, em dezembro, mostrou uma efic\u00e1cia de 91,6%. Neste m\u00eas, o Instituto Gamaleya informou que, ap\u00f3s analisar 4 milh\u00f5es de vacinados, a efic\u00e1cia \u00e9 de 97,6%.<\/p>\n\n\n\n
O Gamaleya n\u00e3o forneceu \u00e0 Anvisa os dados dessa pesquisa e afirmou que 61 pa\u00edses j\u00e1 negociaram com a R\u00fassia. A Anvisa procurou esses pa\u00edses e descobriu que em 23 desses a vacina ainda n\u00e3o come\u00e7ou a ser usada. Entre os que j\u00e1 come\u00e7aram, a Argentina foi a \u00fanica que enviou relat\u00f3rios, mas ainda havia muitas d\u00favidas.<\/p>\n\n\n\n
Ent\u00e3o, como \u00e9 que est\u00e1 agora? Tem esses dez estados que tiveram o pedido negado, entre eles Bahia, Maranh\u00e3o e Pernambuco, e tem outros que entraram com o pedido depois e ainda est\u00e3o pendentes de avalia\u00e7\u00e3o. \u00c9 o caso, por exemplo, de Rond\u00f4nia e Par\u00e1. A Anvisa vai responder esses pedidos \u00e0 medida que terminar o prazo de 30 dias para an\u00e1lise. E espera que a R\u00fassia forne\u00e7a as informa\u00e7\u00f5es que permitam a an\u00e1lise completa da vacina.<\/p>\n\n\n\n
*Com a colabora\u00e7\u00e3o de Victor Ribeiro<\/p>\n\n\n\n
Edi\u00e7\u00e3o: Priscilla Mazenotti \/ Patr\u00edcia Serr\u00e3o<\/p>\n\n\n\n
R\u00e1dio Ag\u00eancia Nacional
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